超声刀4——直击巨头Ethcion，产品布局及黄疸

【行业研究】之成像刃三部，将深入研究成像刃拓展、广泛应用、安全性、商品原因、来得促使趋势，盘点属国内外代表大新公司，并解读该领域这两项投资譬如说原因。本文将着重研究英美两属国Ethcion新公司商品线布局、商品基本特征及商品原因，并参考资料研究其眼科测试及不良政治事件原因。

1. 属国外重点大新公司数据研究——英美两属国Ethcion（珍爱简、Harvey旗下）

1992年，全球性首台广泛应用于眼科的成像刃HARMONIC SCALPEL由英美两属国Harvey生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL转到西方商品，其刃具较大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W。

目前，Ethicon为商品占有率较大的成像刃生产厂商，电子商品多、型式号齐，DreamcastGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®刃枪并行。眼科反馈良好，价格较高。其成像切除术刃枪于1996年首次于FDA录册，原是编码为“LFL”的商品（成像切除术刃枪）有510（k）记事34条。

1.1 商品原因：

Harvey成像刃该新公司统计数字在Surgury-Advanced（切除术该新公司-高效率刃枪）之中。因成像刃是该该新公司的主要组成外，通过该该新公司的研究数据可推断其成像刃该新公司的拓展原因。Harvey切除术该新公司从2004年的28.54亿美元上升到2019年的95.01亿美元（其之中高效率刃枪40.95亿元）。2020大奖，受鼠疫因素，Harvey切除术该新公司总收入82.32亿美元（其之中高效率刃枪38.39亿元）。

于2020年下半年，切除术该新公司卖出降温，切除术该新公司收入为24.29亿美元（其之中高效率刃枪11.16亿元），而2019年同期切除术该新公司收入为24.42亿美元（其之中高效率刃枪10.76亿元），高效率刃枪略有上升。在Harvey2020年下半年财报之中提到，“总能量眼科刃枪收鼠疫和英美两属国商品竞争拉出力因素卖出额下降，但西方的新商品上升平衡掉了一外因素”。可见其在西方总能量眼科商品几乎保持上升。

由此可知. GEN11Dreamcast

由此可知. 成像刃头HARMONIC®三部

1.2 系统基本特征：

1）Dreamcast可配用双极电眼科刃枪ENSEAL®三部及成像刃头HARMONIC®三部，刃具型式号齐全；

2）GEN11Dreamcast的适配器采用泪珠型式设计，保障刃枪的方向才可嵌入，磁性辅助装置保障刃枪只不过卡入在插槽上；

3）终端自检系统，且自检时间不超过三秒钟，透过系统诊断系统，可慢速准确找出刃头损坏、换能器损坏等问题；

4) 含终端芯片，能记载Dreamcast可用的早先；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT迭代--“增量有组织新技术”）,通过持续检测有组织和刃枪状态的变化，可用迭代，很难在HARMONIC®之中持续终端发挥作用透过总能量，而实原是来得高的切除术清晰度和效能；

6) 终端温控（PTC）新技术，将温度控制在~100℃以内，可尽量减少地减低表皮、碳化和烟气；

7) GEN11设计了可选的脚上开关,左操纵杆激活之比功率ENSEAL®刃枪或HARMONIC®刃枪，右操纵杆激活等离子HARMONIC®刃枪。缆线可以缠绕在脚上开关周围。

由此可知. Ethicon ACE与ACE+对比热破损等数据

1.3 刃头基本特征：

1）黑色防盗表皮涂层，有效减低激发之后的有组织表皮和烟雾；

2）新型式成像刃 HARMONIC ACE®+ 7 不具高级止血模式，不具很高的争取时间拉出，能凝闭7mm直径以下的血管，并且具备良好的切割安全性，参数如下由此可知；

由此可知. Ethicon 新款成像刃 ACE®+ 争取时间拉出测试

1.4 眼科数据：

参考资料1）：

于参考资料“HARMONIC ACE”（参考资料时间：2021.02.08），检出19项眼科数据研究，广泛应用领域牵涉到：前列腺癌、颌下腺畸形、心肌畸形、阿兹海默、心肌软有组织、多软有组织性性疾病、胃癌、胃畸形、肝硬化胆囊结石、胆囊畸形、肝畸形、结肠畸形（良性或恶性）、颈椎骨折、针灸输卵管畸形、子宫子宫异位症、全子宫畸形（良性）。其之中已完成的数据研究10项，匿名结果的数据研究2项。有匿名结果的数据研究简介如下：

眼科测试1：

可能：和义广业汇编

眼科测试2：

可能：和义广业汇编

录：经其他数据库参考资料，可得总数较高的Ethicon成像刃商品眼科可用文献。该商品眼科数据研究范围广，普及度高，数据研究者钟爱将其和电刃等商品进行比较。如有促使调研期望，可再行参考资料。

参考资料2）：

于FDA MAUDE数据库参考资料Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（参考资料迟于：2021.02.18），给予2020年6年底至今即有超过500条不良政治事件记事，该数据亦展原是出了该成像切除术刃枪用量大。由于数据量过多不能研究，此处将问题种类式（Event Type）分类参考资料，给予结果如下：

表. Ethicon不良政治事件数据库（MAUDE）统计数字

可能：和义广业汇编

*录：外政治事件与商品无关或不能界定。

*录：如政治事件总数>500，牵涉到商品研究来自最近500个记事。

【1】属国食药监械(进)字义2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786&items_per_page=20

【5】数据可能：匿名资料汇编

【6】 term=HARMONIC+ACE&draw=2&rank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

来得多医械行业研究由此可知谱、论坛原是场直播，欢迎录目和义广业创新模拟器，和义广业创新模拟器作为医械创新大新公司一站式门户，透过单项诊断，融资再入，医械数据研究、大新公司培训，会议及路演原是场直播等免费资源。

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原作者：都军

审核：晓柏