翰森制泻药license-in：全球首创抗真菌泻药已递交中国Ⅲ期临床试验申请

9月初13日，翰森精细化工（豪森泻药业，3692.HK）同月， 嫡孙 司拥有区权益的ibrexafungerp已向华北地区国家泻药品监督管理局（NMPA）递交III期流行病学试验申领，用做治疗霉菌性炎（VVC）。

早在今年2月初11日，翰森精细化工发布嫡孙告，与SCYNEXIS, Inc.(纳斯达克股份代号：SCYX)订立Netflix许可证及合作协约。根据许可证协约，被许可证人翰森精细化工将赢得SCYNEXIS的Netflix特许权，在里华民国国民政府(包含港台、港澳及台湾)研究、开发及商业化ibrexafungerp。作为Netflix特许权的代价，被许可证人同意向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及。

ibrexafungerp属于世界各地应运而生、依赖性功能全另行的第四代另行型三萜类无毒剂，不具广谱的抗菌活性，而且需要发挥静脉和本品制剂的治疗优势。ibrexafungerp作为一种另行型甘油小分子一氧化氮，它将甘油小分子一氧化氮的较好活性与本品和静脉注射给泻药的潜在灵活联结在一起，有望在康复和门诊环境里得到广泛应用于应用于于。

2021年6月初2日，ibrexafungerp（商品名：BREXAFEMME）赢得美国食品泻药品监督管理局（FDA）批准，成为世界各地首款且唯一一款获批用做动物细胞受到感染的本品非胺类泻药品。

此前，美国FDA曾授予Brexafemme合格传染病其产品名额（QIDP），快速通道名额，以及收养泻药名额。Brexafemme 预定将在美国赢得十年的市场独占权：五年的另行化学实体独占权加上由于 QIDP 原则上而额外拉长五年的独占权。Brexafemme 还受到多项实用另行型的人身安全，包含一项涵盖 ibrexafungerp 分子的物质组小分子实用另行型。随着实用另行型期限的拉长，该实用另行型预定将于2035年解共约，在美国透过14年的人身安全。

世界各地共约70%-75%的女性一生里至少亲身经历一次动物细胞受到感染，该各个领域自1990年起无创另行化学疗法。动物细胞受到感染流行病学表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响日常生活质量。迄今常见化学疗法为局部外用或本品胺类无毒泻药，流行病学应用于受限，无毒泻药耐泻药性持续上升，因此患者需愈发安全有效的无毒创另行化学疗法，流行病学医疗需求急迫。

ibrexafungerp需要开发为本品和注射等药品，应用于于方便，其多项适应症已处于后期流行病学开发阶段，包含由念珠菌（包含耳念珠菌）和曲霉属等真菌招致的院内受到感染。精子和肾脏实验已显示借助于ibrexafungerp不具广谱的无毒活性，可以用做胺类和棘白菌素类等多种泻药品耐泻药菌株招致的受到感染。